TCF(Technical Construction File)의 구성 항목

TCF(Technical Construction File)의 구성 항목

 

CE 인증을 위한 **TCF (Technical Construction File, 기술문서)**는 제품의 유럽 규격(Directive)에 대한 적합성을 입증하기 위한 핵심 문서입니다. 이 문서는 제조자 또는 수입자가 CE 마크를 자율로 부착할 수 있게 해주는 기반 자료이며, EU 시장에서 제품이 요구 규정을 준수하고 있다는 법적 증거로 사용됩니다.

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✅ TCF(Technical Construction File)의 구성 항목

TCF는 보통 아래와 같은 항목들로 구성됩니다:

Miguel Á. Padriñán님의 사진: https://www.pexels.com/ko-kr/photo/343457/ 1. 제품 일반 설명제품의 명칭, 모델명, 용도, 기본 스펙 (정격전압, 주파수, 크기, 무게 등)2. 설계 도면외형도, 회로도, 블록다이어그램, 부품배치도 등3. 기술 사양서주요 부품/재료 목록 및 사양, BOM (Bill of Materials)4. 위험 분석 및 위험 평가서 (Risk Assessment)제품 사용 중 발생 가능한 위험 요소 식별 및 이를 어떻게 해결했는지에 대한 문서5. 제품 제조 절차 설명서제조 공정 흐름도, 품질관리 방식, 제조자 정보 등6. 시험성적서 (Test Reports)CE 적용 규격(EN 표준)에 따른 시험결과예: EMC 시험, LVD 안전시험, RED 무선시험 등7. 적용 지침(Directives) 및 규격(EN Standards) 목록제품에 적용된 CE 지침 및 준수한 EN 표준 목록8. 사용설명서 및 라벨 사본사용자 매뉴얼, 제품에 부착되는 경고문구, CE 마크 등9. Declaration of Conformity (DoC)제조자가 CE 적합성을 공식 선언하는 문서 (필수 양식 존재)10. CE 마크 사용 내역CE 마크 표시 위치, 부착 방법, 마킹 형식 등11. 제조자 정보회사명, 주소, 책임자 서명 등

 

📌 추가 요구될 수 있는 항목 (제품군별)

• 소프트웨어 버전 관리 기록 (IoT, 의료기기 등)
• 전파 스펙트럼 분석 결과 (무선기기)
• RoHS 관련 자료 (유해물질 사용 제한)
• 지속적 품질보증 절차(QA 정책)

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⏱️ 문서 보관 의무

• 보관 주체: 제조자, 수입자 또는 대리인
• 보관 기간: 제품 마지막 생산일로부터 최소 10년
• 요청 시 즉시 제출: 유럽시장감시기관(Market Surveillance Authority)이 요구할 수 있음

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📋 TCF 작성 팁

• 언어: 반드시 영문 또는 해당 국가 언어로 작성
• 디지털 보관 권장: PDF 또는 클라우드 형태로 구조화
• 제품별 맞춤 구성: Directive에 따라 필요한 항목 달라짐
  (예: LVD + EMC / RED + RoHS 등 조합)

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TCF는 단순히 문서를 모아두는 것이 아니라, 제품의 설계·제조·시험·위험관리 전 과정을 논리적으로 설명하는 기술적 근거 자료입니다. 이 문서가 완전하지 않으면 CE 마크가 무효가 될 수 있으므로 반드시 체계적으로 준비해야 합니다.